2歲以下禁用苯若卡因 食藥署:恐釀罕病

文:林耕心

年在國際發現,常被用來紓緩寶寶長牙疼痛含有「苯若卡因」止痛藥成分口內膏,恐會釀成罕見但嚴重變性血紅素血症(methemoglobinemia),且用於兒童的風險更高。因此今天(20日)食藥署宣布,含苯若卡因成分的藥品將全面禁用於2歲以下嬰幼兒。

苯若卡因(benzocaine)成分具有局部麻醉、鎮靜的效果。食藥署簡任技正黃琴喨受訪時表示,民國60年開始就核准該成分用於胃藥、胃潰瘍、腸胃炎、內外痔、成人用口內膏等藥品,使用範圍相當廣,國內有62張藥物許可證,其中包含處方藥以及非處方藥。

黃琴喨說,早年國際間研究發現,苯若卡因可能和血液裡的鐵分子結合,使血紅素無法把氧氣輸送到全身,造成組織缺氧、壞死,恐引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia)不良反應,且用於兒童的風險更高。

美國近年發現,有父母疑似將含此成分的口內膏用於寶寶的牙齦,紓緩寶寶長牙的疼痛感,因此去年下令禁止用於2歲以下嬰幼兒。為此,食藥署101年跟進美國、加拿大作法,要求該成分藥品應於「注意事項」加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」。

目前國內雖然沒有接獲使用此成分藥品導致變性血紅素血症的案例,黃琴喨指出,但考量孩童用藥安全,經藥品安全評估諮議小組討論後,決定跟進美國作法,公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。他也強調,醫師處方或藥師交付該成分藥品時,應告知病人或其照護者,該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒,且貯放此類藥品時,應放置於兒童無法觸及處,以免誤用。

此外,也應提醒病人或其照護者,用藥期間如出現皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等症狀,應立即就醫。