又見違規藥廠世達,再臨下架回收命運

世達藥廠在9月初因被衛生福利部食品藥物管理署發現製程異常,卻未依照規定重製,因而7款藥品淪全面下架回收。

文:陳若憐|圖:編輯部

達藥廠在9月初因被衛生福利部食品藥物管理署(以下將簡稱食藥署)發現製程異常,卻未依照規定重製,因而導致7款藥品淪全面下架回收。近日再被踢爆近6款藥品的檢驗數據出問題,經調查後發現其內容成份不符規定,因此6款藥品將全部依批號下架回收,

一個月內爆連續兩次下架風波,世達藥廠依法回收六款藥。回收藥品包括「達肝膠囊」、「適腸錠」、「世達舒脈寧錠5毫克」、「世達咳必定錠」、「世達三化錠」、「三化散」;從治療慢性肝病、高血壓,到咳嗽以及幫助消化、治療腹瀉的,共計6款藥品,而回收範圍更擴及全批號,世達藥廠的品質與商譽引人疑慮。

食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,因發現世達藥廠製程異常,且檢驗數據出問題,因其藥品在效期內的藥品有效成分低於90%。且無法提出明確說明,因此將針對違反GMP(藥品優良製造作業規範)的部份,由衛生局依法開罰新台幣3萬至200萬元,若限期未回收完畢,將依法開罰20萬至500萬元。