莫納皮拉韋口服藥物抗COVID-19 英國領先全球首批准使用

*默克實驗室的莫納皮拉韋Molnupiravir藥。(圖片取材自法新社AFP)

編譯:李順瑭|圖:編輯部

國藥品與保健品管理局11月4日宣布,已批准美國默克公司研發的口服抗COVID-19武漢肺炎藥物莫納皮拉韋,用於特定COVID-19患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

英國藥品與保健品管理局11月4日發布公報,莫納皮拉韋已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者,這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素,包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。

莫納皮拉韋由默克公司Merck & Co., Inc.和美國里奇巴克生物醫藥公司聯合研發,是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒複製。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示,該藥物可將輕度至中度症狀,新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

公報指出,英國監管機構和政府的獨立專家顧問組「人用藥品委員會」,對其安全性、質量和有效性,進行嚴格審查,使其成為首個獲批准治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報援引英國衛生大臣賽義德·賈維德的話表示,對於最脆弱的和免疫抑制的患者,批准該藥將改變遊戲規則,這部分人將很快能夠接受突破性治療。

英國是全球首個正式批准,使用莫納皮拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局10月5日已表示,將考慮開始對莫納皮拉韋,進行快速審批。默克公司10月已向美國食品和藥物管理局,提交該藥物的緊急使用授權申請。