展開臨床試驗拚3月核准 輝瑞BNT研發專攻Omicron疫苗

*儘管目前數據顯示,接種COVID-19原始病毒株疫苗的追加劑,持續對感染Omicron後,引發重症具有防護力,但輝瑞仍出於謹慎而採取行動。(圖片取材自法新社AFP)

編譯:李順瑭|圖:編輯部

國藥廠輝瑞Pfizer和德國生技公司BioNTech於1月25日周二宣布,為COVID-19武漢肺炎Omicron變異病毒株專研的疫苗,已開始招募55歲以下成年臨床試驗受試者,以測試安全性和免疫反應。

法新社報導指出,製藥業巨擘輝瑞的執行長博爾拉Albert Bourla先前曾說,輝瑞可能在3月底前,準備好替Omicron疫苗申請主管當局核准。

輝瑞疫苗研究部門主管揚森Kathrin Jansen在1月25日發布的聲明稿中表示,儘管目前數據顯示,接種COVID-19原始病毒株疫苗的追加劑,持續對感染Omicron後,引發重症具有防護力,但輝瑞仍出於謹慎而採取行動。

她說:我們認定,有必要為了這份防護力,可能隨時間減弱而做準備,此外也可能有助解決Omicron和未來新變異病毒株的問題。

BioNTech(BNT)執行長沙欣Ugur Sahin則指出,原有COVID-19疫苗在預防輕度和中度症狀時,遇到Omicron防護力減弱速度似乎更快。

他表示:我們要研發以變異株為基礎的疫苗,不僅對於Omicron提供的防護力,能達到與較早變異株相似水準,且防護維持的時期要更長,因此基於科學方法,而進行這項研究。

輝瑞和BNT這起臨床試驗共要招募1,420名18至55歲的受試者,試驗地點在美國和南非。一名輝瑞的發言人表示,試驗不包括55歲以上人口,因為研究目的是要了解受試者的免疫反應,而非評估這支疫苗的防護力。

這起試驗的受試者將分為3組。第一組是90至180天前曾接種過2劑現有輝瑞BNT疫苗,他們將接種1或2劑Omicron疫苗。第二組是90至180天前曾接種過3劑疫苗,他們將再接種1劑現有疫苗或1劑Omicron疫苗。第三組是從未接種過COVID-19疫苗,他們將接種3劑Omicron專門疫苗。