輝瑞Paxlovid口服藥獲進口註冊 中國官方批准首款外藥

*輝瑞生產的COVID-19武漢肺炎病毒口服藥。(圖片取材自網路)

編譯:李順瑭|圖:編輯部

國藥監局於2月11日周五附條件批准美國藥廠輝瑞Pfizer生產的COVID-19武漢肺炎病毒口服藥,這是第一個獲中國批準的外國COVID-19病毒藥物。消息沒有提及附加條件細節。中國也在研製COVID-19病毒口服藥,並在烏茲別克獲得緊急使用權。

據媒體報導指出,中國批准輝瑞COVID-19病毒口服藥,屬外國藥品首次獲批。外界因此也正關注,中國未來是否會批准其他的COVID-19病毒藥品和疫苗。

據中國官媒央視新聞2月12日周六透露,中國國家藥監局2月11日依規定應急審評審批,附條件批准輝瑞生產的Paxlovid口服藥進口註冊。官方消息指出,藥監局要求上市許可持有人繼續相關研究工作,限期完成附條件的要求,即時提交後續研究結果。但是央視消息並未提到,附帶的條件細節。

這是中國首度批准外國生產的COVID-19病毒藥物。上海復星雖獲輝瑞BNT疫苗的代理權,但中國尚未批准在當地使用這款疫苗。中國之前為民眾施打的主要是國產的病毒滅活疫苗。有研究認為,滅活疫苗的防護力,不如BNT和莫德納Moderna等mRNA疫苗。

中國也正研發國產的COVID-19病毒口服藥。據中國官方媒體科技日報宣稱,一款由中國科學院上海藥物研究所,等5家機構共同研發的VV116藥物2021年12月30日在烏茲別克斯坦獲緊急使用授權,在中國也已進入臨床階段,預計最快下半年啟動上市申請。